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EO標(biāo)準(zhǔn)品/環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)溶液10.0mg/mL

簡要描述:EO標(biāo)準(zhǔn)品/環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)溶液10.0mg/mL配頂空氣相色譜儀檢測一次性醫(yī)療器械經(jīng)環(huán)氧乙烷清毒后環(huán)氧乙烷殘留量判定是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

  • 產(chǎn)品型號(hào):
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間:2023-05-05
  • 訪  問  量:10022

詳細(xì)介紹

品牌上?;莘?/td>分子式C2H4O
純度10.0mg/mL分子量C2H4O
貨號(hào)ZCC146規(guī)格10.0mg/mL
供貨周期現(xiàn)貨主要用途醫(yī)療器械EO殘留檢測
應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生

EO標(biāo)準(zhǔn)品/環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)溶液10.0mg/mL規(guī)格:10mg/ml

 EO殘留測定時(shí),取環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)溶液適量,制成六個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液,各取10ml,制備六個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)品試樣。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品試樣達(dá)到氣液平衡時(shí),不同濃度的液體對應(yīng)于不同濃度的氣體,取平衡后的氣體,注入進(jìn)樣器,記錄EO的峰高(或面積)。根據(jù)不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液對應(yīng)的峰高(或面積),繪制峰高(或面積)-濃度標(biāo)準(zhǔn)曲線。取樣品適量,配制成樣品試樣,同法測定峰高(或面積),以測得的峰高(或面積)從標(biāo)準(zhǔn)曲線上查得相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)溶液的濃度。根據(jù)公式,計(jì)算出EO殘留量。

圖片:

EO標(biāo)準(zhǔn)品/環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)溶液10.0mg/mL

規(guī)格:C(C2H4O):10.0mg/mL

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):JJF1343

保存方式:4-10℃冰箱保存及使用

凈含量:10mL/支

保質(zhì)期:壹年


測定醫(yī)療器械中的環(huán)氧乙烷殘留量采用的儀器配置為:頂空進(jìn)樣器+分流/不分流進(jìn)樣口(毛細(xì)柱進(jìn)樣口)+氫火焰離子化檢測器(FID),色譜柱采用XX-5、XX-624或者聚乙二醇色譜柱(FFAP、WAX)等均可。測定2-氯乙醇的方法與環(huán)氧乙烷類似,也可以同時(shí)測定。

需要特殊說明的是2-氯乙醇是一種含鹵素的化合物,在ECD檢測器上較FID檢測器上具有更高的靈敏度,如果需要更高的靈敏度可選擇ECD檢測器單獨(dú)測定;如果作為過程檢驗(yàn)或者快速檢測,可以選用FID檢測器實(shí)現(xiàn)環(huán)氧乙烷和2-氯乙醇的同時(shí)測定頂空氣相色譜法同時(shí)測定一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品中的環(huán)氧乙烷和2-氯乙醇的殘留量。

 

環(huán)氧乙烷殘留的測定,其氣相色譜儀器條件如下

氣相色譜儀:上?;莘?/span>GC-90

色譜柱:30m毛細(xì)柱

分流/不分流進(jìn)樣口:進(jìn)樣口溫度200,  分流比3:1

恒流模式:5ml/min

載氣:高純氮?dú)?/span>

柱溫箱升溫程序:40保持1min,15/min升溫至130,保持1min

檢測器:FID 250,氫氣30ml/min,空氣400ml/min  尾吹+柱流速30ml/min

頂空條件:平衡溫度80,  閥和定量環(huán)溫度90,   傳輸線溫度100,  平衡時(shí)間:30min,  




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